farm sunedrio

Να μη ξεχάσω...


Να κατεβάσω τον Οδηγό Φαρμακείου 2012 που περιέχει χρήσιμες πληροφορίες για την καθημερινότητα του φαρμακοποιού.

Βρίσκεστε εδώ: ΑρχικήΦ.Σ. ΚρήτηςΦ.Σ. ΗρακλείουΑνακοινώσειςΑΝΑΚΛΗΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ MENINGITEC

Νέα Φ.Σ. Ηρακλείου

ΑΝΑΚΛΗΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ MENINGITEC

ΕΟΦ: ΑΝΑΚΛΗΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ MENINGITEC

Ανάκληση παρτίδων φαρμακευτικού προϊόντος Μeningitec Suspension for injection

Πρόσθετες Πληροφορίες

  • Τύπος: ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ
  • Έτος: 2014
  • Νούμερο: 84865

Ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος Μeningitec Suspension for injection σε προγεμισμένες σύριγγες.

Κατασκευαστής : Nuron Biotech BV

Έχοντας υπόψη:

1. Το άρθρο 6, παρ. ΙΙ, εδ. 8 του Ν.1316/83, όπως αντικαταστάθηκε από το άρθρο 25 του Ν.3730/2008

2. Την Υπ. Απόφασης ΔΥΓ3(α)32221/2013

3. Την με αρ. πρωτ. ΕΟΦ 84865/26-09-2014 ταχεία ενημέρωση (RAS) της εταιρείας Nuron Biotech

ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ

Την ανάκληση των παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος MENINGITEC λόγω ύπαρξης σωματιδίων οξειδίου του σιδήρου (iron oxide) στις προγεμισμένες σύριγγες.

Προϊόν

Αρ. παρτ.

Ημ. λήξ.

MΕNΙNGITEC PFS 0,5 mLx1GR CY

G96207

201409

MΕNΙNGITEC PFS 0,5 mLx1GR CY

G80253

201409

MΕNΙNGITEC PFS 0,5 mLx1GR CY

G76682

201409

MΕNΙNGITEC PFS 0,5 mLx1GR CY

H06769

201411

MΕNΙNGITEC PFS 0,5 mLx1GR CY

H36188

201502

MΕNΙNGITECPFS 0,5 mLx1 (NB) GRCY

J13349

-

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στα πλαίσια της προστασίας της Δημοσιάς Υγείας και με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που αποφάσισε ο κατασκευαστής.

Οι εταιρείες που πραγματοποιούν τη διακίνηση του προϊόντος στην Ελληνική Αγορά οφείλουν να επικοινωνήσουν με τους αποδέκτες του προϊόντος για την εφαρμογή της και να ολοκληρώσουν την απόσυρση του σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Συγχρόνως, πρέπει να ενημερωθεί η αρμόδια υπηρεσία του ΕΟΦ, ενώ τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών θέτοντας τα υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

ΑΘΗΝΑ 3-10-2014

Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΤΟΥ ΕΟΦ/ΔΣ
Δ. ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ

Go to top